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專精特新看國藥

2024年11月，中央企業(yè)科技創(chuàng)新大會(huì)在京召開。會(huì)議強(qiáng)調(diào)中央企業(yè)要全面提升科技創(chuàng)新能力，在推進(jìn)高水平科技自立自強(qiáng)、建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力上走在前、做表率。

國藥集團(tuán)作為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新“排頭兵”，努力發(fā)揮“三個(gè)作用”，積極培育新質(zhì)生產(chǎn)力。特此推出“專精特新看國藥”系列報(bào)道，看國藥集團(tuán)如何積極培育生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)，讓“小巨人”迸發(fā)成長“新動(dòng)能”。

北京天壇生物制品股份有限公司（簡稱“天壇生物”）于1998年在上海證券交易所掛牌上市，是國藥集團(tuán)中國生物旗下的血液制品專業(yè)公司，下轄成都蓉生、蘭州生物制藥、上海（昆明）血制、武漢生物制藥、貴州生物制藥、西安生物制藥、中原瑞德等7家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，在全國16個(gè)省、自治區(qū)擁有107家單采血漿站，是目前國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的血液制品公司，在質(zhì)量、規(guī)模和品牌等方面優(yōu)勢顯著。

近年來，天壇生物帶領(lǐng)旗下子公司同步發(fā)力，在關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)持續(xù)補(bǔ)短板、鍛長板、強(qiáng)弱項(xiàng)，不斷取得顯著成效。2023年公司獲得授權(quán)專利22項(xiàng)，其中發(fā)明專利7項(xiàng)，實(shí)用新型專利15項(xiàng)，入選國務(wù)院國資委創(chuàng)建世界一流專業(yè)領(lǐng)軍示范企業(yè)。2021至2022年，旗下成都蓉生、蘭州生物制藥、上海血制、武漢生物制藥、貴州生物制藥等單位先后獲評省、直轄市“專精特新”中小企業(yè)稱號，進(jìn)一步推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展。

緊盯重點(diǎn)獲突破

天壇生物對標(biāo)全球血液制品行業(yè)巨頭，加速推進(jìn)血液制品和重組人凝血因子等重點(diǎn)品種的研發(fā)進(jìn)度，引領(lǐng)行業(yè)產(chǎn)品升級及技術(shù)革新。成都蓉生在國內(nèi)率先開創(chuàng)血液制品工業(yè)化生產(chǎn)，核心技術(shù)壓濾生產(chǎn)工藝技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先。2023年，成都蓉生自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)第四代層析工藝10%濃度靜注人免疫球蛋白（pH4）和注射用重組人凝血因子Ⅷ相繼獲批上市，不僅引領(lǐng)了國內(nèi)人免疫球蛋白類產(chǎn)品的升級換代，同時(shí)成為國內(nèi)唯一一家同時(shí)擁有血源和重組人凝血因子Ⅷ的企業(yè)。

高質(zhì)生產(chǎn)重安全

公司嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任，加強(qiáng)全生命周期管理，不斷提高藥物警戒管理能力，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制預(yù)警及應(yīng)急處置能力。持續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量全過程的管控，開展一體化質(zhì)量管理，組織實(shí)驗(yàn)室 LIMS 系統(tǒng)、血漿管理系統(tǒng)、藥物警戒（PV）系統(tǒng)的實(shí)施，提升質(zhì)量管理信息化水平；加強(qiáng)質(zhì)量檢定實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)和 GMP 內(nèi)部監(jiān)督檢查，提高生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制水平；開展生產(chǎn)用原材料及關(guān)鍵采漿耗材質(zhì)量控制提升工作，探索物料國產(chǎn)化替代研究。順利通過各級監(jiān)管部門質(zhì)量檢查，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量保持穩(wěn)定，保障人民群眾用藥安全。

智能建設(shè)促成效

近年來，天壇生物積極構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新體系，加大對數(shù)字化項(xiàng)目的戰(zhàn)略投入，推進(jìn)信息化與工業(yè)化的深度融合，建設(shè)永安、云南、蘭州三大血液制品生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營全過程自動(dòng)化、信息化、智能化集成，整體生產(chǎn)能力實(shí)現(xiàn)跨越式提升。

2023年，成都蓉生永安血制項(xiàng)目入選工業(yè)與信息化部年度智能制造優(yōu)秀場景，成都蓉生獲批建設(shè)四川省血液制品工程研究中心；昆明血制以高智能化數(shù)字化科技水平、行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展強(qiáng)引領(lǐng)帶動(dòng)作用入選國家工信部年度智能制造示范工廠。血源數(shù)字化管理平臺(tái)和漿站云平臺(tái)完成系統(tǒng)測試和上線，漿站質(zhì)量管理、智能設(shè)備、血源發(fā)展和信息交互不斷優(yōu)化，進(jìn)一步提升漿站合規(guī)管理水平。

專精特新看天壇，行業(yè)發(fā)展新標(biāo)桿。天壇生物作為國務(wù)院國資委創(chuàng)建世界一流專業(yè)領(lǐng)軍示范企業(yè)和國藥集團(tuán)的血液制品專業(yè)化運(yùn)營公司，未來將持續(xù)提升核心競爭力，引領(lǐng)國內(nèi)血制企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新之路，為人民提供更多品種和更優(yōu)質(zhì)量的血液制品，為實(shí)現(xiàn)中國血液制品自給自足、服務(wù)“健康中國”建設(shè)持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

國藥中生供稿