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將深耕多肽藥物作為一生的追求

開展10余項多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化研究，累計簽訂技術(shù)開發(fā)合同26項，技術(shù)合同總額過億元；已發(fā)表學(xué)術(shù)論文60余篇，申請發(fā)明專利48項，其中PCT專利2項，獲得授權(quán)30余項……這些就是上海多米瑞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理馮軍在過去十年時間里取得的重要成績。

和多肽藥物結(jié)下不解之緣

馮軍是上海醫(yī)工院培養(yǎng)的博士研究生，1998年進(jìn)入抗生素室工作。當(dāng)時的多肽藥物研發(fā)還是相對的冷門，受分離純化設(shè)備條件和專利保護(hù)限制，國內(nèi)研究的人不多，國外的研究也相對較少。他就從腺苷蛋氨酸研究起步，陸續(xù)設(shè)定了幾個多肽類藥物研究品種，最終被獨(dú)具慧眼的正大天晴公司相中，成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，簽訂了長期的項目開發(fā)合同，一直合作到現(xiàn)在。

俗話說“十年磨一劍”。歷經(jīng)十年的歷練和成長，終于結(jié)出了累累的果實(shí)。2018年，國內(nèi)首個輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克誕生，它的上市不僅成功取代了高價的進(jìn)口產(chǎn)品，而且實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)類似藥物零的突破；2019年多黏菌素E甲磺酸鈉也橫空出世，在國內(nèi)率先突破技術(shù)性難題，目前這個被稱為治療重癥感染“最后一道防線”的藥物已完成臨床試驗(yàn)，正在申報生產(chǎn)批件。陸續(xù)地，腫瘤治療藥物羅米地辛、醋酸地加瑞克也在國內(nèi)首家獲得臨床批件，另還有10多個儲備品種正在研發(fā)中?？梢哉f，十多年間，馮軍和他的團(tuán)隊不僅打造了自己的多肽藥物產(chǎn)品體系，也鍛煉了隊伍，更建立起在多肽藥物和微生物藥物發(fā)酵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和突出水平。

把國家的需要作為事業(yè)的追求

2015年，馮軍和他的團(tuán)隊注冊成立上海多米瑞生物技術(shù)有限公司，采取骨干員工持股方式，進(jìn)行了混合所有制改革，成為課題組承包制后上海醫(yī)工院研發(fā)團(tuán)隊中“第一個吃螃蟹的人”。公司成立后，他們就把研究的重點(diǎn)領(lǐng)域放在國內(nèi)短缺而又臨床亟需、開發(fā)技術(shù)難度大的多肽藥物，如腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的治療，先后建立多個國內(nèi)領(lǐng)先的多肽藥物技術(shù)平臺，承擔(dān)了“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制三項子課題的研究。其中在研的新型長效抗菌肽、多黏菌素E2甲磺酸鈉和兒童臨床亟需的多肽品種重組胰高血糖素等六個藥物獲得十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持，其中5個多肽藥物全部是國家《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》產(chǎn)品，在這個難度大、利潤低、乏人問津的領(lǐng)域，他們勇敢地挑起了大梁。

目前，馮軍和他的團(tuán)隊在多肽藥物固相合成、多肽藥物基因重組制備、高效分離純化、特性鑒定和質(zhì)量控制等方面積累了獨(dú)到的技術(shù)優(yōu)勢，其中多肽藥物質(zhì)量控制技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平，另外采用獨(dú)創(chuàng)的多肽重組表達(dá)路線可代替天然多肽的化學(xué)合成法，可大大降低藥物生產(chǎn)成本，減少環(huán)境污染。

公司也從成立最初的4人發(fā)展為擁有20多名員工、20多名在讀研究生的研究團(tuán)隊，馮軍作為碩士和博士生導(dǎo)師，也已累計培養(yǎng)20多名碩士、博士研究生，發(fā)表學(xué)術(shù)論文40余篇。借著國家加大對創(chuàng)新的鼓勵力度，在制藥領(lǐng)域試行藥品上市許可持有人（MAH）制度，讓科研成果惠及科研人員的東風(fēng)，下一步，他們要先拿幾個臨床批件，把自己的中試平臺和質(zhì)量研究體系建立起來，再通過MAH制度擁有一些自己的產(chǎn)品，力爭成為多肽藥物研發(fā)的龍頭企業(yè)。馮軍和他的團(tuán)隊也先后獲得上海市經(jīng)信委“勞模創(chuàng)新工作室”、上海市“勞模創(chuàng)新工作室”和長三角“勞模創(chuàng)新工作室”稱號。

多米瑞的名字源自最初研發(fā)成功的四個產(chǎn)品“多黏菌素”“羅米地辛”和“地加瑞克““加尼瑞克”，這個頗具音律感的名字，預(yù)示著他們將從“一”開始，一步一個腳印地向著更大的目標(biāo)出發(fā)！

（來源：人民網(wǎng) | 第五屆中央企業(yè)優(yōu)秀故事創(chuàng)作展示活動入選作品）