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全球首個!國藥集團中國生物北京和武漢生物制品研究所兩款奧密克戎滅活疫苗獲得香港臨床批件
發(fā)布時間:2022-04-16

近日,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發(fā)的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株,以下簡稱“O株”)獲得香港大學(xué)及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會的審查同意,以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗批件,正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。

自奧密克戎變異株爆發(fā)以來,國藥集團中國生物立即組織科研攻關(guān)團隊,啟動針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。所屬北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所全力以赴開展科研攻關(guān),第一時間研發(fā)了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株),兩款疫苗均采用Omicron(奧密克戎)毒株接種于Vero細胞,經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

疫苗研制成功后,國藥集團中國生物積極與香港大學(xué)開展深度合作,第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請,并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準和臨床批件。

下一步,國藥集團中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)兩款疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團中國生物將積極深入高效推進奧密克戎株新冠疫苗的臨床試驗工作,為能早日完成臨床試驗、正式投入使用全力以赴、爭分奪秒,為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

全球首個!國藥集團中國生物北京和武漢生物制品研究所兩款奧密克戎滅活疫苗獲得香港臨床批件
發(fā)布時間:2022-04-16

近日,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發(fā)的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株,以下簡稱“O株”)獲得香港大學(xué)及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會的審查同意,以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗批件,正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。

自奧密克戎變異株爆發(fā)以來,國藥集團中國生物立即組織科研攻關(guān)團隊,啟動針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。所屬北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所全力以赴開展科研攻關(guān),第一時間研發(fā)了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株),兩款疫苗均采用Omicron(奧密克戎)毒株接種于Vero細胞,經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

疫苗研制成功后,國藥集團中國生物積極與香港大學(xué)開展深度合作,第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請,并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準和臨床批件。

下一步,國藥集團中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)兩款疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團中國生物將積極深入高效推進奧密克戎株新冠疫苗的臨床試驗工作,為能早日完成臨床試驗、正式投入使用全力以赴、爭分奪秒,為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

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