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【國資小新】重磅!國藥集團中國生物新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用
發(fā)布時間:2021-07-16

7月16日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動,評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗,6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年12月30日在我國獲批附條件上市,是我國第一款上市的新冠疫苗,并在2021年5月7日被世衛(wèi)組織(WHO)列入“緊急使用清單”。這是有史以來第一次,非西方國家研制的傳染病疫苗獲得WHO緊急使用許可。

國藥集團中國生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn),滅活工藝保持了病毒抗原種類的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過程,刺激機體產(chǎn)生廣譜抗體。

肩負大國責任,

制造安全疫苗。

人民至上,生命至上,

科技戰(zhàn)疫,央企力量!

小新N次方正在火熱進行中,

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目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動,評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴大臨床試驗,6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年12月30日在我國獲批附條件上市,是我國第一款上市的新冠疫苗,并在2021年5月7日被世衛(wèi)組織(WHO)列入“緊急使用清單”。這是有史以來第一次,非西方國家研制的傳染病疫苗獲得WHO緊急使用許可。

國藥集團中國生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn),滅活工藝保持了病毒抗原種類的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過程,刺激機體產(chǎn)生廣譜抗體。

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