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       4月25日，第35個(gè)全國(guó)兒童預(yù)防接種日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)第一針，在河南商丘寧陵縣順利完成接種。

▲臨床試驗(yàn)接種現(xiàn)場(chǎng)

       此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)遵循梯次入組，組間遞進(jìn)的原則，為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，主要評(píng)價(jià)不同劑量重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）在3歲及以上健康人群中接種后的安全性、耐受性和免疫原性。Ⅰ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)入組300人，Ⅱ期臨床3280人。

▲現(xiàn)場(chǎng)工作人員溝通交流

       在臨床試驗(yàn)接種現(xiàn)場(chǎng)，志愿者在工作人員的指引下，認(rèn)真閱讀知情同意書(shū)，進(jìn)行身體檢查，條件達(dá)標(biāo)后，方可注射重組新冠病毒疫苗。

▲從冷藏柜中取出臨床接種用中國(guó)生物重組新冠疫苗

▲中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱與現(xiàn)場(chǎng)工作人員就臨床試驗(yàn)有關(guān)細(xì)節(jié)流程與要求進(jìn)行溝通

       向所有參與臨床試驗(yàn)的志愿者致敬，每個(gè)你都了不起，正因有了這些志愿者們的加入，我們才有可能盡早地研發(fā)出新冠疫苗。

       4月9日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，成為國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物第三個(gè)獲批臨床的新冠疫苗。4月24日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院基因重組新冠疫苗在河南商丘啟動(dòng)了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將與河南省疾控中心、寧陵縣疾控中心并肩攜手，在國(guó)家有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督指導(dǎo)下，有序開(kāi)展重組新冠病毒疫苗的臨床研究工作，全力推進(jìn)疫苗的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，完成安全性和有效性評(píng)價(jià)，為疫情防控作出新的更大貢獻(xiàn)。