3月25日，“傳承經(jīng)典名方，創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會”在京舉行。中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦表示，化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體，是國家中醫(yī)藥管理局交付中國中醫(yī)科學(xué)院抗疫使命完成的標(biāo)志之一?；瘽駭《绢w粒上市，具有里程碑意義。
在抗擊新冠肺炎疫情過程中，在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)（中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)療隊(duì)）篩選出有效方藥化濕敗毒方，并轉(zhuǎn)化為化濕敗毒顆粒，它是治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”（“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液；“三方”則是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個(gè)方劑）之一，被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。
化濕敗毒顆粒也是我國第一批具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、針對疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復(fù)方制劑之一。3月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準(zhǔn)包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市，這得益于我國中藥評審制度的重大改革。國家藥監(jiān)局通過特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)上市“三方”，這是我國中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》審評審批的品種。
國家中醫(yī)藥管理局副局長孫達(dá)表示，以化濕敗毒顆粒為代表的“三方”上市，是對中醫(yī)藥在疫情中取得臨床療效、積累科學(xué)數(shù)據(jù)的充分認(rèn)可，是中醫(yī)藥發(fā)展的大事和喜事。當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善，中醫(yī)藥服務(wù)能力和特色優(yōu)勢進(jìn)一步彰顯，中醫(yī)藥健康服務(wù)可及性、全社會的關(guān)注度、人民群眾的認(rèn)可度顯著提升。
中國中醫(yī)科學(xué)院黨委副書記楊龍會回顧介紹了化濕敗毒顆粒的研發(fā)過程。他表示，未來還將按照“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)”三結(jié)合的原則，進(jìn)行新藥研發(fā)工作。
“化濕敗毒顆粒是國藥集團(tuán)獲得的又一個(gè)針對疫病的有效藥物，國藥集團(tuán)將全力支持，實(shí)現(xiàn)化濕敗毒顆粒的規(guī)?；慨a(chǎn)，為中醫(yī)藥在應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢和作用提供有力支撐?！眹幖瘓F(tuán)董事長劉敬楨說。
國藥集團(tuán)中藥控股董事長吳憲介紹，作為國藥集團(tuán)現(xiàn)代中藥板塊核心平臺，中藥控股在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗(yàn)批件、專利及藥品注冊證書后，積極配合中國中醫(yī)科學(xué)院，負(fù)責(zé)化濕敗毒顆粒的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，以先進(jìn)的制造技術(shù)、嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和完整的生產(chǎn)全過程管理，促進(jìn)中藥新藥的科技成果轉(zhuǎn)化。
目前，一方制藥作為化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的承接單位，做好了化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)準(zhǔn)備，充分保障市場的供應(yīng)需求，下一步還將推進(jìn)化濕敗毒顆粒海外注冊相關(guān)工作。
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