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       人民網(wǎng)北京12月31日電 31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示，國(guó)家藥監(jiān)局依法于12月30日批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市。

       陳時(shí)飛介紹，經(jīng)過對(duì)申請(qǐng)人遞交的根據(jù)大規(guī)模雙盲安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果得出的疫苗保護(hù)力為79.34%的數(shù)據(jù)，進(jìn)行了全面分析，綜合認(rèn)為，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，完全達(dá)到了預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求。

       陳時(shí)飛表示，國(guó)家藥監(jiān)局將督促國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司依法依規(guī)繼續(xù)按計(jì)劃開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，要把Ⅲ期臨床試驗(yàn)和其他附條件上市后的研究保質(zhì)保量完成，根據(jù)研究的進(jìn)展和取得的數(shù)據(jù)結(jié)果，以及上市后預(yù)防接種中的異常反應(yīng)等情況，及時(shí)更新、補(bǔ)充疫苗的說明書、標(biāo)簽等，并按照規(guī)定向藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)核準(zhǔn)，或者申報(bào)備案。