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轉(zhuǎn)自新京報(bào)網(wǎng)：

       6月28日，國(guó)藥中國(guó)生物發(fā)布消息表示，北京生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)舉行，初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效。

“雙保險(xiǎn)”研發(fā)新冠疫苗 揭盲結(jié)果均安全有效

       根據(jù)中國(guó)生物發(fā)布的信息，此次臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月27日，該新冠滅活疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省商丘縣同步啟動(dòng)。

       “截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。”

       中國(guó)生物稱，相關(guān)專家表示，疫苗接種后顯現(xiàn)了良好的安全性和免疫原性，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體。參考既往同類產(chǎn)品，結(jié)合已有人體數(shù)據(jù)，初步提示本次研發(fā)的新冠疫苗安全有效。

       在新冠疫苗研發(fā)上，中國(guó)生物開(kāi)啟了“雙保險(xiǎn)”模式，旗下武漢生物制品研究所在4月12日全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件，相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動(dòng)；旗下北京生物制品研究所4月27日新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。

       6月16日，國(guó)藥中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲，揭盲結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)不同程序，不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。

       數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生物持有北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司100%股權(quán)。

       2個(gè)月造出全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間  年產(chǎn)1.2億劑

       值得一提的是，北京生物制品研究所已經(jīng)建成了全國(guó)首個(gè)、唯一的高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)1.2億劑，這也是目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。

       根據(jù)中國(guó)生物5月29日公布的消息，在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過(guò)國(guó)家級(jí)生物安全專家的現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護(hù)要求。

       中國(guó)生物稱，新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。

       此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國(guó)生物兩個(gè)研究所加起來(lái)，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

       記者注意到，目前國(guó)內(nèi)還有北京科興中維的新冠疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)啟動(dòng)建設(shè)。根據(jù)北京海淀區(qū)宣傳部4月發(fā)布消息，北京市委市政府第一時(shí)間在位于大興區(qū)的生物醫(yī)藥基地協(xié)調(diào)出一處建筑面積達(dá)70000平方米的廠房，提供給科興中維用作新冠疫苗生產(chǎn)車間。

       今年5月，科興控股董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東公開(kāi)表示，新冠疫苗生產(chǎn)車間正在24小時(shí)建設(shè)，預(yù)計(jì)7月份可以投入試生產(chǎn)。

       6月14日，科興控股宣布，旗下北京科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲，初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。