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       疫苗是防控病毒傳染最有效的手段，這對(duì)我國(guó)最終戰(zhàn)勝疫情也至關(guān)重要。國(guó)藥集團(tuán)5月29日披露，目前2000多例臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗安全性、有效性得到充分驗(yàn)證，不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠(yuǎn)低于已上市各類疫苗。

       國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物是我國(guó)乃至亞洲歷史最久、產(chǎn)品最全、規(guī)模最大、綜合實(shí)力最強(qiáng)的生物血液制品企業(yè)。目前中國(guó)生物年產(chǎn)疫苗50余種，年產(chǎn)能超7億劑次，供應(yīng)著我國(guó)80%以上的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗。

       疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物把疫苗研發(fā)作為科研攻關(guān)的重中之重，在全病毒滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗和減毒流感病毒載體疫苗等五條技術(shù)路線上，經(jīng)充分論證，最終確定滅活疫苗工藝成熟標(biāo)準(zhǔn)可控，具有規(guī)?；a(chǎn)和大規(guī)模使用的經(jīng)驗(yàn)與條件。如今，中國(guó)生物在滅活疫苗的研發(fā)上已經(jīng)取得了階段性成果。

       “武漢生物制品研究所4月12日，北京生物制品研究所4月27日分別獲得國(guó)家藥監(jiān)局新冠滅活疫苗臨床批件，現(xiàn)在均已進(jìn)入二期臨床?！敝袊?guó)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

       疫苗打下去是否安全有效，是公眾最關(guān)心的問(wèn)題之一。對(duì)此中國(guó)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋，從目前為止獲得的數(shù)據(jù)看，該疫苗的安全性非常好，無(wú)任何受試者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

       從有效性看，抗體水平主要有兩個(gè)指標(biāo)，即抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和平均抗體水平。目前臨床顯示，這兩方面的有效性指標(biāo)也較為理想。

       記者了解到，抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率也就是接種疫苗后，人體產(chǎn)生相應(yīng)抗體的比例，這也被視為免疫成功率的一項(xiàng)重要指標(biāo)。

       中國(guó)生物相關(guān)人員透露，為了提高新冠滅活疫苗的有效性，中國(guó)生物進(jìn)行了包括小鼠、兔子和猴子等在內(nèi)的7種不同種系、品系的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并進(jìn)行了其他各種物理化學(xué)的檢測(cè)指標(biāo)，以保證研發(fā)疫苗能有安全、有效的保證。

       據(jù)悉，臨床試驗(yàn)分為三期。臨床試驗(yàn)方案采取年齡序貫、劑量序貫的雙序貫方式，臨床研究結(jié)束經(jīng)藥監(jiān)局技術(shù)審評(píng)，完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、中檢院質(zhì)量復(fù)核、GMP認(rèn)證方可上市。目前，相關(guān)各環(huán)節(jié)已從串聯(lián)變并聯(lián)、加速推進(jìn)臨床研究，這一疫苗完成I至III期臨床直至上市，預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初。